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证明所在之处。
在受监管领域,仅靠精度远远不够。每一个零部件都必须满足严苛的安全、合规及文件记录要求。Mnex融合精湛注塑工艺与完善保障体系,确保医疗设备及婴幼儿产品符合最高国际标准。
工厂遵循ISO 13485质量管理体系运行,用于医疗产品的制造,其流程经过验证,包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ),以确保长期稳定性。针对婴幼儿产品,对标EN71、ASTM等国际安全标准的同时,严选始终符合全球法规要求的原材料,实现"原材料-生产-标准"全环节合规覆盖,形成完整合规闭环。
合规闭环
安全溯源
可靠保障